תיאור
המעבדה אחראית על ביצוע בדיקות מיקרוביולוגיות של מוצרי החברה בשלבי מחזור החיים השונים לרבות בדיקות ניטור סביבתי בכל אזור היצור. מעבדת המיקרוביולוגיה אחראית למתן שירותים מיקרוביולוגיים על כל סוגיהם לכל לקוחות המפעל לרבות מתן מענה וייעוץ מקצועי לכלל הפעילויות בחברה הקשורות לאספקטים מיקרוביולוגיים.
תיאור המשרה
• ביצוע בדיקות שחרור מיקרוביולוגיות למוצרים, חומרי גלם, בדיקות IPC ובדיקות יציבות.
• אשרור תוצאות באמצעות מערכת הדיווח השונות.
• יישום והקפדה על עבודה על פי נהלים ועל פי דרישות ה- GMP
• ביצוע הבדיקות ע"פ הדרישות הרגולטוריות השונות.
• הגדרת מדיניות וספציפיקציות לבדיקות מיקרוביולוגיות עבור מוצרים בשלבי היצור השונים.
• כתיבה ועדכון נהלים ומסמכים בתחומי המעבדה.
• הסמכת מכשור מעבדה
• טיפול בחקירות מעבדה, חריגות, פעולות מתקנות/מונעות
• עבודה קפדנית עפ"י נהלים ודיווח תוצאות מהימן בהתאם לתוכניות עבודה ולו"ז.
• השתתפות בחקירות תלונות.
• פיתוח וולידציה של שיטות מעבדה
דרישות
• השכלה- תואר ראשון ומעלה בתחומי מדעי החיים, מיקרוביולוגיה, ביולוגיה, אימונולוגיה ודומיהם.
• הסמכות וידע / ניסיון קודם – רקע ועיסוק מעל 5 שנים בעבודת QC במעבדת מיקרוביולוגיה.
• היכרות עם רגולציה של מיקרוביולוגיה, רקע בתהליכי ייצור אספטיים.
• ניסיון עבודה בתנאי GMP - יתרון משמעותי
• רקע בתהליכים בתעשייה הפרמצבטית
• ניסיון עם שיטות בדיקה מיקרוביולוגיות
• עברית ואנגלית ברמה גבוהה